当地时间2025年11月6日,美国总统唐纳德・特朗普宣布与礼来公司和诺和诺德公司达成协议,将大幅降低两家公司部分肥胖治疗药物(包括即将上市的口服制剂)的价格。这一里程碑式举措旨在让更多人能够获得这类价格高昂的 “重磅级” 治疗药物。
根据协议,2026 年联邦医疗保险和医疗补助计划的受益人购买 GLP-1 类药物的价格将下调;同时,特朗普政府将于 2026 年 1 月推出名为 “TrumpRx.gov” 的网站,消费者可通过该网站以折扣价直接购买这些药物。
这意味着,从 2026 年年中开始,联邦医疗保险将首次为部分患者覆盖肥胖治疗药物的费用 —— 这一期待已久的举措可能会扩大此类药物的市场,并推动更多私人保险公司将其纳入承保范围。对于所有已获批用途(包括治疗糖尿病和肥胖症)的 GLP-1 类注射剂和口服剂,符合条件的联邦医疗保险患者每月只需支付 50 美元的自付费用。
在周四的一场简报会上,美国政府高级官员向记者表示:“在获得监管批准后,礼来和诺和诺德即将上市的肥胖治疗口服药物,其起始剂量版本对通过联邦医疗保险、医疗补助计划或 TrumpRx 平台购买的所有人群,定价均为每月 145 美元。”
诺和诺德旗下肥胖治疗注射剂“Wegovy”的口服版本有望在 2025 年底前上市,而礼来的口服药物 “orforglipron” 或于 2026 年推出。美国食品药品监督管理局于周四表示,已向这两款口服药物授予“优先审评券”—— 该券可加快对新潜在药物的审评进度。
另一名政府高级官员在简报会上指出:“在 TrumpRx 平台上,诺和诺德的Wegovy、礼来的Zepbound等现有注射剂的起始剂量版本,当前定价为每月 350 美元,但未来两年内价格将‘逐步下降’至每月 245 美元。”
特朗普在椭圆形办公室表示:“此前,联邦医疗保险从未将Wegovy和Zepbound纳入肥胖治疗的承保范围,医疗补助计划也极少覆盖这两款药物。消费者每月购买这些药物的费用往往超过 1000 美元,部分甚至远高于此…… 而从今天起,这种情况将成为历史。”
特朗普政府一直致力于通过 “将美国药品价格与国外最低价格挂钩” 来抑制国内高昂的药价,此次协议是该政府迄今为止在这一领域发布的、具有最重要政治意义的声明之一。作为总统 “最惠国待遇” 政策的一部分,特朗普此前已与辉瑞、阿斯利康和默克雪兰诺达成协议:这些药企需以折扣价直接向患者销售特定药物,以此换取对 “拟议药品关税” 的豁免。
美国卫生与公众服务部部长肯尼迪在简报会上表示:“GLP-1 类药物是美国市场需求最大的药物类别,因此这是我们在‘最惠国待遇’政策框架下发布的所有声明中,最重要的一项。这将对美国民众产生最重大的影响 —— 所有美国人,即使未参与医疗补助计划或联邦医疗保险,都能以同等价格购买 GLP-1 类药物。”
肯尼迪还声称,到 2026 年同期,美国民众的总减重规模将达到 1.25 亿磅(约合 56.7 万吨),并表示扩大此类药物的可及性将对 “美国民众的健康产生显著积极影响”。
值得一提的是,当天的活动曾因一名站在特朗普身后的男子晕倒而短暂延迟(注:该男子后经确认是诺和诺德高管Gordon Findlay)。
目前,肥胖治疗药物的标价(未计入保险前)约为每月 1000 至 1350 美元,这对患者而言是巨大的经济障碍 —— 事实上,许多患者本可从这类药物中获益,它们不仅能帮助减重,还能缓解心血管风险、睡眠呼吸暂停等肥胖相关并发症。尽管礼来和诺和诺德此前已推出 “直接向自费患者低价销售减重药物” 的计划,但此次新协议显然在 “扩大药物可及性” 方面又迈出了一步。
根据协议,礼来和诺和诺德已同意将以下两类 GLP-1 类药物的联邦医疗保险支付价降至每月 245 美元:一是联邦医疗保险已覆盖的、用于治疗糖尿病及其他适应症的 GLP-1 类药物;二是用于治疗肥胖症的 GLP-1 类药物。同时,两家公司还同意将 “政府低价政策”(即所有非起始剂量版本每月 245 美元)扩展至美国所有 50 个州的医疗补助计划,覆盖药物的全部获批用途。不过,各州需主动选择加入该低价政策,这意味着部分州可能不会参与。
相比之下,联邦医疗保险的覆盖可能对 “药物受众范围” 产生更大影响:该计划覆盖约 6600 万人,是 65 岁及以上人群的主要保险来源。此次 “肥胖治疗药物纳入承保” 将通过一项试点计划实现,该计划旨在覆盖联邦医疗保险 D 部分(即处方药物计划)下的大多数受益人。
一名政府高级官员透露,约 10% 的联邦医疗保险受益人将有资格获得 GLP-1 类药物,用于治疗肥胖症及改善心血管和代谢健康。符合条件的患者将分为三类:
- 超重人群:体重指数(BMI)大于 27,且患有糖尿病前期或已确诊心血管疾病;
- 肥胖人群:体重指数(BMI)大于 30,且患有未控制的高血压、肾病或心力衰竭;
- 重度肥胖人群:体重指数(BMI)大于 35。
从药品获批适应症来看,GLP-1 类减重药物的适用人群更为广泛 —— 包括所有肥胖患者,以及患有至少一种肥胖相关疾病的超重患者。上述政府高级官员解释道:“我们对‘临床获益人群’的药物获取资格进行了限定,目的是在‘广泛可及’与‘精准覆盖临床获益患者’之间努力实现平衡。”
作为协议的一部分,礼来和诺和诺德还做出了与其他药企类似的承诺(这些承诺是特朗普 “最惠国待遇” 协议的核心内容)。一名政府高级官员表示,两家公司需保证:
1、其上市的所有新药均执行 “最惠国价格”;
2、向美国所有州的医疗补助计划提供 “最惠国价格”;
3、在 TrumpRx 平台上,对几乎所有初级保健药物提供 “不高于美国净价” 或 “最惠国价格”;
4、就现有产品因 “国外药价上涨” 而产生的成本节约部分,与政府共享。
同样在11月6日(周四),礼来公司宣布将在其自营直客平台 “LillyDirect” 上,将部分药物价格下调 50 美元。该平台此前已向自费患者提供Zepbound的折扣价:Zepbound多剂量笔的最低剂量版本每月售价 299 美元,更高剂量版本售价最高为每月 449 美元。
此外,礼来的口服减重药物在获得批准后,其最低剂量版本的定价将为每月 149 美元。
药价改革的重要意义
礼来公司首席执行官David Ricks在 11 月 6 日的声明中表示,此次协议 “标志着美国医疗政策的关键转折点,也是礼来公司发展的里程碑事件”。他强调,礼来将继续专注于 “改善患者治疗效果、强化美国医疗体系,并为子孙后代的国民健康贡献力量”。
诺和诺德公司首席执行官Mike Doustdar在另一份声明中则指出:“今日的声明将让更多美国患者以更低价格获得司美格鲁肽类药物。”(注:司美格鲁肽是Wegovy和Ozempic的活性成分)。
事实上,“联邦医疗保险覆盖肥胖治疗药物” 并非首次被政府提及。美国前总统乔・拜登在任期即将结束时,曾提出一项规则提案,拟允许联邦医疗保险将这类药物纳入承保范围,但特朗普政府在 2025 年 4 月拒绝敲定该提案。
国会的一项分析显示,拜登的提案原本可让约 340 万联邦医疗保险受益人获得这类药物的覆盖,但该提案在当时引发争议 —— 因其在 9 年内可能给人带来高达 350 亿美元的支出。
不过,部分健康专家认为,将肥胖治疗药物纳入保险覆盖,反而可能减少 “治疗肥胖相关疾病” 的下游成本。
此外,根据 2022 年拜登签署的《通胀削减法案》(Inflation Reduction Act),司美格鲁肽已被纳入下一轮联邦医疗保险药品价格谈判名单。特朗普政府预计将在 2025 年 11 月 30 日前公布 15 种纳入谈判的药品的新定价。
而礼来公司Zepbound和糖尿病注射剂Mounjaro的活性成分 “tirzepatide”,则可能要到 2030 年底才具备参与这类谈判的资格。








还没有评论,来说两句吧...